1 引言
     西方国家实行产品认证已有数十年的历史，在1987年发布ISO 9000系列标准前，各认证机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与当时的ISO9001或9002或9003相一致，大体在 ISO9002和ISO9003之间。1982年发布的ISO／IEC指南28典型的第三方产品认证制度通则中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构（含产品标识、质量审核），材料零部件（指采购质量），制造（指过程控制），质量控制和试验（含检验和试验，检验、测量和试验设备的控制），质量记录和文件（含文件、资料控制和质量记录的控制）。显然，这些检查的内容比ISO9003的要求多，接近ISO9002要求。1988年发布的ISO／IEC指南53在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法中则引用了ISO9000系列标准，并指出：使用本指南制订认证大纲的人员，必须熟悉ISO9000系列标准。关于在产品认证中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工产品的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、设计控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工产品（比较复杂的产品）认证中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于ISO9001。
2 什么是认证
    “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
　　举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
　　这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
3 质量体系认证
    独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点：
3.1认证的对象是组织的质量体系
     质量体系认证的对象不是该组织的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的组织申请包括组织各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是组织的质量体系。
3.2认证的依据是质量管理标准
     进行质量体系认证，往往是组织为了质量管理的需要，故认证依据是有关质量管理模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，一般选用ISO9001标准。
3.3认证的机构是第三方质量体系评价机构
     要使组织质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证组织在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。
3.4认证获准的标识是注册和发给证书
     按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证组织给予注册和发给证书，列入质量体系认证组织名录，并公开发布。获准认证的组织，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造
3.5认证是组织自主行为 
     产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是组织自愿，主动地提出申请，是属于组织自主行为。但是不申请认证的组织，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使组织不得不争取进入认证组织的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。